企业药品经营质量管理文件系统
目 录
第一部分有关业务和管理岗位的质量责任
1企业负责人职责 4
2质量负责人职责 5
3采购员职责 6
4验收员职责 7
5处方审核、调配职责 8
6营业员职责 9
第二部分管理制度
1质量否决权管理制度 10
2药品购进的管理制度 10
3药品验收的管理制度 12
4药品养护的管理制度 14
5药品陈列的管理制度 15
6首营企业和首营品种审核的制度 16
7药品销售的管理制度 17
8处方药销售管理制度 19
9拆零药品的管理规定 20
10质量事故的处理和报告的规定 21
11质量信息管理的制度 22
12药品不良反应报告的规定 24
13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 25
14员工个人卫生管理制度 26
15员工培训管理制度 26
16药品召回管理制度 27
17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 29
18药品效期的管理制度 29
19计算机系统的管理 30
20执行药品电子监管的规定 31
21不合格药品管理规定。 31
22服务质量的管理规定 33
第三部分操作规程
1药品采购操作规程 33
2药品验收操作规程 39
3药品销售操作规程 42
4处方审核、调配、核对操作规程 43
5药品拆零销售操作规程 44
6营业场所药品陈列与检查操作规程 45
7营业场所冷藏药品存放操作规程 46
8计算机系统的操作与管理操作规程 47
9陈列药品的存储和养护的操作规程 48
