2019年药事管理与法规复习题
多选题
1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A详细记录
B分析和处理
C回收销毁药品
D按规定报告
单选题
2、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是
A法律>行政法规>部门规章>规范性文件
B宪法>法律>部门规章>行政法规
C法律>部门规章>行政法规>规范性文件
D部门规章>法律>行政法规>规范性文件
单选题
3、不满十四周岁的人有违法行为的，应
A不予处罚
B从重处罚
C从轻或者减轻处罚
D中度处罚
单选题
4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A药品不良反应报告与监测
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重不良反应
单选题
5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括
A及时将预警信息通报本机构医务人员
B应当参照药敏试验结果选用
C应当暂停针对此目标细菌的临床应用
D应当慎重经验用药
单选题
6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于
A2种
B3种
C4种
D5种
单选题
7、药品批发企业人员资质中具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是
A企业负责人
B企业质量负责人
C企业质量管理部门负责人
D质量管理工作人员
单选题
8、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A重新申请执业药师资格考试
B办理变更注册手续
C办理注销注册手续
D办理再注册手续
多选题
9、非限制使用级抗菌药物是指
A安全性
B疗效
C价格
D细菌耐药性
多选题
10、中国执业药师职业道德准则包括
A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
C开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度
D参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
单选题
11、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A新的不良反应
B严重的不良反应
