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HPLC法测定非布司他片的含量摘要】目的用高效液相色谱法测定非布司他片的含量。方法含量测定：采用TSKgelODS-80Ts5μm，4.6*150mm柱；柱温40℃，以乙腈-水-冰醋酸（600：400：2）为流动相，流速1.0mL?min-1，检测波长317nm。结果非布司他在5.05～15.15μg?mL-1浓度范围内呈良好的线性（r=1.0000），平均回收率（n=9）为100.2%。结论该方法简便灵敏、结果准确，适用于非布司他片的质量控制。【关键词】高效液相色谱法非布司他含量测定非布司他为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，临床上用于治疗尿酸过高症。国内有文献报道报道[1、2]，其检测波长为230nm，本文采用检测波长为317nm，测定非布司他片的含量，该方法简便、重复性好，结果准确，适用于非布司他片的含量测定。1仪器与试药Waters2489/2996高效液相色谱仪（紫外检测器）。非布司他对照品（批号200903069999；99.9%）；由企业提供。非布司他片（规格10mg（批号：A002，A003，A004）、20mg（批号：B001，B002，B003，B004，B005，B006）、40mg（批号：C001，C002，C003）为某国制药厂进口），乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。2方法与结果
2.1色谱条件色谱柱：TSKgelODS-80Ts(5μm，4.6*150mm；流动相：乙腈-水-冰醋酸（600：400：2），流速1.0mL?min-1；检测波长317nm；柱温40℃，进样量20μL。上述色谱条件下，非布司他峰与杂质峰达到基线分离，理论板数按非布司他计为5000，见图1。t/min图1HPLC色谱图2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液精密称取105℃干燥4小时的非布司他对照品10.17mg，置100mL量瓶中，加乙腈-水（60：40）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置50mL量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，即得浓度为10.10μg?mL-1的对照品溶液。2.2.2供试品溶液取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉（约相当于非布司他10mg），置100mL量瓶中，加乙腈-水（60：40）适量，超声10分钟使溶解，加相同溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加乙腈-水（60：40）稀释至刻度，摇匀，为供试品溶液。2.3线性关系考察按上述色谱条件，分别精密吸取对照品溶液10，15，20，25，