生产管理程序
GMP管理文件题目制定制定日期颁发部门分发单位GMP办生产管理程序审核审核日期颁发数量4批准批准日期生效日期综合办公室、生产部、质量管理部一．目的：建立生产管理程序，按GMP要求组织生产，确保产品质量。二．适用范围：适用生产的管理。三．责任者：生产部经理、质量管理部经理。四．正文：1.生产管理采用准时生产方式，即在需要的时间按需要的数量和质量生产产品。目标是稳定的质量，努力达到最低的成本。2.主管生产副总经理为公司生产负责人，生产部经理为生产部门负责人，各车间班长为车间生产负责人。3.公司现有两个车间：中药散剂车间、西药粉剂车间。4.生产流程4.1生产指令的下达：物料的库存和采购、成品的库存和生产，均以市场的需求为导向，经济存量与订单相结合。每天上午8时生产部工艺员和仓库管理员依据昨天的库存和订单，制定明天的生产计划，然后生产工艺员依《批生产指令单的审核、发布和领发料程序》下达生产指令。4.2备料：备料员接到生产指令后当日完成备料工作，并由送料员按生产指令按时送料。4.3生产作业：车间班长按GMP组织生产，各工序准时生产，保证生产的不间断性。质量管理部质量监督员要对生产过程进行监控。4.4产品入库：生产完工的产品放在外包间待检区，质量管理部检验合格后入库。5.设备管理：设备操作员负责日常使用和保养，车间班长负责小修，设备主管负责大修和预防性维修。第1页共1页
《生产管理程序.doc》
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