正在进行安全检测...

纠正和预防措施管理程序1目的对存在或潜在的不合格品(项)采取纠正或预防措施,以消除已发生或潜在的不合格的原因,把再发生的可能性减少到最低限度。2适用范围适用于公司对存在不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理3术语纠正措施:为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括:纠正、原因分析、措施和举一反三。预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。错:使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。4职责4.1质量部负责是本程序的归口管理部门,负责组织对产品和服务质量问题、质量管理体系问题的整改,并对实施情况进行监督、跟踪验证。4.2行政部负责组织对安全环保问题的整改,并对实施情况进行监督、跟踪验证。4.3技术部负责组织项目组成员对纠正和预防措施中涉及的工艺文件进行制定和修订。4.4责任部门负责对发现的不符合项,进行原因分析并制订纠正、预防措施并组织完成实施。4.5管理者代表、总经理负责对相关文件的审批。5工作流程1责任部门程序文件记录名称发现不合格质量部行政部A纠正和预防措施提出时机:1.1产品和服务质量问题:A)进货检验发现产品不合格;B)生产过程、首检、巡检、最终检发现产品不合格;C)顾客对产品或服务质量投诉;1.2质量管理体系问题:D)内部体系、过程、产品审核所发现不符合项时;E)公司管理评审中评审出不合格项目;F)过程绩效指标超标20%以上、或连续3个月不达标。G第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现不符合项时;H)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况;1.3安全环保问题:I安全检查发现不合格问题;J他过程中发现安全问题或安全隐患。
2责任部门当发现不合格时2.1若是产品和服务质量问题,由质量部开出《不合格品评审处理表》,组织技术部、生产部等部门评审解决;2.2若是质量管理体系问题,由质量部向责任部门发出《持续改进问题跟踪表》,由责任部门组织完成整改;2.3若是安全环保问题,由行政部向责任部门发《安全整改通知单》由责任部门组织完成整改。程序文件记录名称踪表》理表》改通知单》A质量部行政部问题的提出3原因分析3.1产品和服务质量问题,质量部组织各部门评审后,按评审意见实施纠正措施和处理当前产品,必要时按《快速响应管理流程》组织制定预责任部门防措施。3.2质量管理体系问题,责任部门收到《持续改进问题跟踪表》后,组织对存在问题进行进行原因分析。4.1责任部门按分析出问题的根本原因制定对应的责任部门纠正和预防措施,将相关信息完善在《持续改进问题跟踪表》中。5.1责任部门制定的纠正和预防措施需由管理者代表审核批准,审核不通过的由责任部门重新进行责任部门原因分析,并重新提出纠正和预防措施,重新审批。5.2重大的纠正与预防措施的需由总经理审批。6.1责任部门根据批准后的纠正措施或改善对策进行实施和执行。6.2安全环保问题,责任部门收到《安全整改通知单》后,对存在问题进行整改完成,并填写完成《安全整改通知单》与整改资料一并提交行政部。7.1质量部根据责任单位对纠正措施或改善对策的实施和执行状况进行追踪和效果验证及确认。经效果验证和确认有效,且达到预期的目标时,将结果记录在《持续改进问题跟踪表》7.2纠正与预防措施的效果验证有效后,涉及到工艺文件修订的由技术部组织制定或修改。7.3经效果验证和确认无效的,由重新按流程3施。8.1产品和服务质量问题、质量管理体系问题的相关资料由质量部负责存档和管理。安全环保问题的相关资料,由行政部负责存档和管理。《快速响应管理流程》4制定纠正/预防措施5批准NY6纠正和预防措施实施责任部门7效果确认YN质量部技术部8记录归档质量部行政部6相关文件序号文件名称编号责任部门备注
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