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药物分析习题集_附答案药物分析简答计算题1.标准品:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。2.空白试验:在与供试品试验完全相同的条件下除不加供试品外其它试剂均同样加入而进行的试验3.鉴别试验:根据药物的分子结构、理化性质采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。4.灵敏度反应:一定条件下在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品反应对这一要求所能满足的程度。5.热分析法:在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。6.差示扫描量热法:在程序控制温度下测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度或时间关系的一种技术。7灵敏度法:在供试品溶液中加入一定量的试剂在一定反应条件下不得有正反应出现从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。8.比较法:指取供试品一定量依法检查测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较不得更大9重复性:在较短时间间隔内在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度10重现性:在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度11.中间精密度:在同一实验室由于实验室内部条件的改变如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。12.检测限:.分析方法能够从背景信号中区分出药物时所需样品中药物的最低浓度13.定量限:样品中被测物质能被定量测定的最低量其结果应具有一定的准确度和精密度14.耐用性:在测定条件有小的变动时测定结果不受影响的承受程
度15.酶活力:酶催化一定化学反应的能力16.酶活力测定:酶活力测定是指以酶为分析对象目的在于测定样品中某种酶的含量或活性的酶分析法。17.酶法分析:酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。18.生物检定法:利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物的效价或生物活性的方法用于无适当理化方法进行检定的药物。1.药品检验工作的基本程序有哪些原始记录和检验报告的要求是什么取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。药品检验及其结果必须有完整的原始记录实验数据必须真实完整不得涂改记录内容包括——供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。全部项目检验完毕后应写出检验报告并根据检验结果做出明确的结论对不符合规定的药品还应提出处理意见供有关部门参考。3中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么Ch.P2010年版JP(15BP(2009USP(335.吸收系数有几种表示方法中国药典收载的是哪种形式有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法中国药典收载的是百分吸收系数7.试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。主要是判断方法不同前者是比较砷斑颜色的深浅后者是测定吸收度的方法8.一般杂质检查的主要内容有哪些氯化物检查硫酸盐检查铁盐重金属砷盐溶液颜色溶液澄清度易炭化物炽灼残渣干燥失重水分残留溶剂检查。9简述生物样品定量分析方法验证的效能指标。特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品的稳定性、提取回收率
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