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医院医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为了规范医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的措施。医疗技术包括诊断性技术和治疗性技术。第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。第四条国家建立医疗技术临床应用管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。第五条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用管理工作。第六条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。第二章医疗技术分类、分级管理第七条医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能
够保证其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较髙，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指安全性、有效性尚需进一步验证或者安全性、有效性确切，涉及重大伦理问题或者高风险，卫生行政部门应当加以严格控制管理的医疗技术。第八条卫生部负责第三类医疗技术以及费用昂贵等其他需要特殊管理的医疗技术临床应用管理工作。具体目录由卫生部另行制定公布。第九条省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。具体目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。第十条第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第十一条医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。第十二条医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险髙、过程复杂、难度大的重大手术；二级手术是指风险较髙、过程较复杂、难度较大的手术；三级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术;四级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术。
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