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中国人群肺癌血清标志物临床应用及参考区间建立规范化流程专家共识（2021）要点肺癌是全球最常见的恶性肿瘤。按组织类型不同肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC占所有肺癌的80%以上，包括腺癌、鳞癌和大细胞癌，以腺癌为最多见。SCLC分两类，包含许多不同类型的细胞。根据显微镜下所见的形态不同分为：1）小细胞癌（燕麦细胞癌）；2）结合型小细胞癌。吸烟是SCLC的主要风险因子。由于肺癌早期的临床表现不明显，多数患者诊断时已属晚期，5年生存率较低。因此，提高肺癌的早期诊断率是提高5年生存率的关键。肺癌血清标志物检测因简便易行、无创性且费用低而受到广泛重视。然而，目前临床使用的肺癌血清标志物对肺癌的诊断效果仍存在多种不足，造成这些不足的原因与人们开展肺癌标志物临床研究所采取的方法缺乏规范性，导致所得的结果缺乏一致性，以及临床实践中对肺癌标志物的应用不恰当等因素有关。一些肺癌血清标志物虽然对患者的疗效监测和预后评估有一定价值，然而在早期肺癌的诊断灵敏度方面和对各期肺癌的总体诊断效果仍不理想。1肺癌血清标志物在肺癌诊断、疗效监测和预后评估中的价值目前临床上常用的肺癌血清标志物包括癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC-Ag）和人附睾蛋白4（HE4）等。通过对血清标志物CEA、NSE、CYFRA21-1、ProGRP、SCC-Ag、HE4等指标进行联合检测可以提高其在肺癌诊疗中的价值。1.1肿瘤标志物在NSCLC诊疗中的应用1.1.1CEA肺癌患者血清中的CEA水平显著升高，以腺癌最为显著。CEA与低剂量CT联合检查可以显著提高肺癌筛查的效果。
1.1.2CYFRA21-1肺癌患者血清CYFRA21-1明显升高，尤其是对肺鳞癌有较高的灵敏度和特异性。1.1.3SCC-Ag血清SCC-Ag浓度与SCC分化程度和临床分期有关。血清SCC-Ag水平对鳞癌有很高的特异性，并随疾病进展而升高。1.1.4HE4越来越多的研究关注血清HE4水平与肺癌的关系。1.2肿瘤标志物在SCLC诊疗中的应用1.2.1NSESCLC患者血清NSE水平显著性升高，而腺癌和鳞癌患者的NSE水平接近，两者均显著低于SCLC，因此NSE具有良好的鉴别诊断价值。晚期肺癌患者的NSE水平明显高于早期肺癌。血清NSE水平随患者年龄增长而升高。肺癌治疗后NSE水平下降，复发时会再度升高，因此NSE对SCLC的诊断和治疗效果监测有一定价值。1.2.2ProGRPProGRP水平升高多见于神经内分泌源性肿瘤，包括SCLC、类癌、具有神经内分泌特性的未分化大细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他神经内分泌癌以及具有神经内分泌特性的雄激素非依赖性前列腺癌。肺癌患者血清ProGRP明显升高，对SCLC有较高的灵敏度和特异性，并随临床分期的进展而升高，因此被广泛用于SCLC的辅助诊断、疗效监测及预后评估。2肺癌血清标志物检测存在的问题及其结果解读注意事项血清肿瘤标志物并非组织类型绝对特异性，其他恶性肿瘤或良性肿瘤，甚至良性疾病时也会出现升高。
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