医疗不良事件报告制度
1.0目的
为增强医务人员风险防范意识,提高防范风险能力,最终实现保障患者健康与医疗安全的目标,
根据《河南省三级医院评审标准与评价细则》的具体要求,特制定我院医疗不良事件报告制度。
2.0适用范围
适用于医院内发生的不良事件或潜在不良事件的主动报告;
3.0报告制度
3.1医疗不良事件的定义及等级 ‘
3.1.1本制度所称医疗不良事件为由于医疗干预而不就是患者疾病本身造成或可能造成患者发生损害的事件。不良事件具体类别附后。
3.1.2不良事件按事件的严重程度分4个等级
一级事件:非预期的死亡,或就是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
二级事件:在疾病医疗过程中就是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
三级事件:虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
四级事件:由于及时发现错误,但未形成事实。
3.2医疗不良事件报告范围
3.2.1可能导致病人残疾或死亡的事件。
3.2.2各类可能引发医疗纠纷的医疗事件。
3.2.3不符合临床诊疗规范的操作。
3.2.4有助于预防严重医疗差错发生的事件。
3.2.5其她可能导致不良后果的隐患。
3.3接收报告单位
3.3.1医疗不良事件上报医教部。
3.3.2护理不良事件上报护理部。
3.3.3感染相关不良事件上报感染管理科。
3.3.4药品不良事件上报药剂科。
3.3.5器械不良事件上报设备科。
3.3.6设施不良事件上报行管处。
3.4报告流程
3.4.1一般不良事件(二、三、四级事件)的报告处理
1.不良事件发生后当事人先立即口头报告主管医护人员或值班人员,及时采取措施损害减至最低。
2.当事人24小时内填写《不良事件报告表》。 、
3.接收报告单位在收到报告表后及时调查、核实、积极指导制定整改措施,督促相关科室限期整改,消除隐患。
3.5.2严重不良事件(一级事件)的报告处理
1.一级事件应立即口头报告主管医护人员或值班人员,及时采取措施,将损害减至最低。
2.主管医护人员立即报告上级医护人员参加抢救或其她相关处理,同时报告科主任与护士长。
3.科主任或护士长接报后立即组织、指挥相关处理工作,同时报告接受报告单位、相关职能科室、主管院领导。
4.一级事件的报告时限不超过6小时。抢救时可先口头报告,但需在24小时内补交《不良事件报告表》。
3.4.3各种强制报告,如药物／器械不良反应、院内感染个案与重大医疗过失行为等的报告按相关规定执行、适用特定的报告表格;护理不良事件用《护理不良事件报告单》。
3.4.4医疗事故、医疗纠纷除按相关文件规定进行上报、处理外也需要及时上报不良事件。
3.5报告内容
不良事件报告人员须填写《不良事件报告表》,应详实说明如下内容:
1.不良事件受累及患者身份资料;
2.不良事件发生时段; 。
3.简述事情经过、患者目前状态;
4.存在隐患、改进建议、事件涉及部门。
3.6分析、反馈、制定整改措施
职能科室在接到报告后应及时组织对不良事件的调查与核实工作,并将核实结果上报分管院领导。根据分管院领导的指示,积极指导制定整改措施,督促相关科室限期整改,消除隐患。
接收报告单位在每季度最后一个工作日将上报材料汇总质量管理科,由质量管理科负责对各部门上报的不良事件分类统计、分析,并提出报告。每季度汇总一次材料并提交主管副院长、院长。
附:不良事件报告类别
根据医疗不良事件所属类别不同,本院划分为24类:
(1)病人辨识事件:诊疗过程中的病人信息或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)。
(2)治疗、检查或手术后异物留置体内。
(3)手术事件:麻醉、手术过程中的不良事件。
(4)呼吸机事件:呼吸机使用相关不良事件。 .
(5)药物事件:医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应等相关的不良事件。
(6)特殊药品管理事件:病人在院内自行服用或注射管制药品。
(7)烧烫伤事件:治疗或手术后发生烧烫伤。
(8)跌倒事件:因意外跌至地面或其它平面。
(9)管路事件:管路滑脱、自拔事件。
(10)院内感染相关事件:可疑特殊感染事件。
(11)医疗沟通事件:因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件,包括检验检查结果判读错误或沟通不良。
(12)医疗处置事件:诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。
(13)检查、治疗或手术后神经受损。
(14)输血事件:医嘱开立、备血、传送及输血相关不良事件。
(15)公共设施事件:医院建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件。
(16)医疗设备事件:设备故障导致的不良事件。
(17)治安事件:偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。
(18)伤害事件:言语冲突、身体攻击、自伤等事件。
(19)病人不满:病人或家属对工作人员不满。
(20)非预期事件:非预期重返ICU或延长住院。
(21)病人约束事件:不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。
(22)针扎事件:包括针刺、锐器刺伤等。
(23)医疗器械事件:内固定断裂、松动。
(24)其它事件:非上列之异常事件
